剖分式机筒设计，易于拆卸和清洁
多段温度控制系统
模块化螺杆组合机制
符合GMP、FDA、EU等行业法规
定制软件符合 21 CFR Part 11 标准
统计数据显示，全球销售的药物中40%为难溶性药物，在研药物中难溶性药物的比例高达90%。溶解度已成为影响该类药物开发和应用的关键因素。随着产业升级、生产技术的进步，“串行生产”方式或将逐渐被“连续生产”所取代。鱼与熊掌兼得——一种既能提高难溶性药物溶解度，又能实现连续化生产模式的技术——热熔挤出机应运而生。
江苏新达是一家专业从事往复机和双螺杆挤出机研发、制造的厂家。针对制药行业，我们开发了11mm和20mm热熔挤出机。
Product Quality Index
Energy Generation
| 型号 | PSHJ-11 | PSHJ-16 | PSHJ-20 | PSHJ-35 | PSHJ-50 |
|---|---|---|---|---|---|
| 产量 KG/H | 0.5～5 | 0.5-3 | 2-10 | 5-20 | 40-150 |
| 螺杆直径 MM | 11 | 16 | 21.7 | 35 | 50 |
| 长径比 L/D | 30~40 | 30～42 | 30～42 | 30～42 | 30～42 |
| 螺杆最大转速 RPM | 1000 | 300 | 600 | 600 | 600 |
| 单轴最大承载扭矩 Nm | 7 | 16 | 32～43 | 147～294 | 438～875 |
| 总功率 KW | 1.5 | 2 | 4～5.5 | 18.5～37 | 55～110 |
| 电源 | 380/50HZ | 380/50HZ | 380/50HZ | 380/50HZ | 380/50HZ/td> |
| 总重量 KG | ≈200 | ≈300 | ≈800 | ≈900 | ≈1200 |
有多种型号和尺寸的配件可选
工作原理
热熔挤出是将药物与聚合物及其他辅料在熔融状态下混合，以一定的压力、速度和形状挤出形成制品的技术。
粉状原料与辅料充分混合后，通过供料系统均匀输送至进料口，再由双螺杆将原料药与药物载体均匀输送至控温机筒内。机筒内装有螺纹元件，从加料位置到模头依次执行不同的单元操作。物料在螺纹元件的输送作用下向前移动，并在熔融段中熔化或软化。熔体在混合元件的作用下被均匀混合，最后以一定的压力、速度和形状从模头挤出。
热熔挤出设备
热熔挤出设备主要有两种，柱塞式和螺杆式。柱塞式挤出机由于混和能力不强，逐渐被淘汰，螺杆式挤出机分为单螺杆、双螺杆和多螺杆，目前制剂领域应用最多的为单螺杆、双螺杆挤出机。
单螺杆挤出机为整体式结构，由冷却料斗区、固体输送区、熔融区、熔体输送区组成。双螺杆挤出机为组合式结构，由固体输送区、熔融区、混合区、排气区、熔体输送区等五部分构成。
优势和特点
热熔挤出为药物提供了充分的混合和剪切。剪切力来自于啮合元件，药物可以高度混合并均匀分散在载体材料中。药物的溶解速度大大提高，并可得到高度混合、均匀分散的成型产品，也可提高药物在体内的释放。为了满足不同化合物和制剂的需要，热熔挤出技术具有许多优点：
> 采用双螺杆喂料机，保证喂料均匀、稳定；
> 采用分段式电加热，加热均匀稳定，无热污染；
> 组合式双螺杆设计，可根据物料特性选择螺纹元件及螺纹长度；
> 挤出模具孔径可根据需要选择不同孔径、不同形状的模头；
> 可根据不同的物料特性配置不同结构的冷却、粉碎装置；
> 快捷设计，安装拆卸简单，易于清洁；
> 可根据客户需求提供定制服务；
> 遵守GMP、FDA、EU等行业法规；
> 高质量的DQ、IQ、OQ验证文档体系。
应用
- 制备固体分散体或自乳化制剂，提高难溶性药物的生物利用度
- 制备缓释制剂，减少给药次数，改善患者顺应性
- 制备肠溶制剂，改善胃内稳定性或刺激性
- 制备掩味颗粒，掩蔽苦味制备特殊形状的制剂，如膜剂、棒状制剂、中空圆柱状制剂
- 用于湿法制粒，保护药物稳定（连续化，无批次差异，效率高，降低成本）
合作客户
展会安排
